DESCRIZIONE SINTETICA DEL PROGETTO
Lo sviluppo di nuove terapie di precisione contro il cancro basate su tecnologie avanzate come la genomica offre nuove prospettive terapeutiche.
Le informazioni così acquisite vengono utilizzate per generare un vaccino personalizzato in grado di educare il sistema immunitario del paziente a riconoscere il tumore e combatterlo. Si tratta di un processo interattivo che genera un'evoluzione del tumore sottoposto anche alla pressione selettiva delle diverse terapie farmacologiche.
Un punto critico nella progettazione di un vaccino personalizzato è riuscire a intercettare le traiettorie evolutive del tumore per incorporare quelle mutazioni rilevanti nella terapia vaccinale.
Per rispondere a questa domanda si può ricorrere alla biopsia liquida, che studia le mutazioni tumorali nel sangue periferico.
SCOPI
Nel campo dei vaccini genetici, il progetto mira a sviluppare un vaccino personalizzato basato su DNA sintetico che incorpori la biopsia liquida nell'algoritmo di predizione dei target tumorali. Gli obiettivi principali del progetto sono due:
- Caratterizzare vaccini basati su DNA sintetico al fine di produrre i dati necessari per l'autorizzazione EMA per le sperimentazioni cliniche di fase I-II. Gli studi saranno suddivisi in studi di base come l'analisi della qualità e quantità delle risposte immunitarie indotte dal DNA sintetico rispetto a quelle indotte dai DNA plasmidici classici e dei loro effetti antitumorali. Mentre gli studi normativi saranno condotti in un ambiente GLP in collaborazione con CRO esterne. Questi studi saranno oggetto dei documenti (IMPD e IB) necessari per ottenere l'autorizzazione EMA per la sperimentazione clinica di fase I-II.
- Valutare la fattibilità nel contesto clinico del processo di generazione del vaccino mediante biopsia liquida. Questo obiettivo è in realtà duplice, riguarda la fattibilità del processo nel mondo reale della clinica e comporta il miglioramento dell'accuratezza del vaccino mediante l'incorporazione delle informazioni dalla biopsia liquida
RISULTATI
I risultati del progetto saranno oggetto di una o più pubblicazioni scientifiche volte a dimostrare la fattibilità del vaccino personalizzato e a identificare le traiettorie evolutive dei neoantigeni durante diverse terapie antitumorali
COORDINATORE
Neomatrix S.r.l.
PARTNER
Istituti Fisioterapici Ospitalieri (IFO) - Istituto nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS
PRINCIPAL INVESTIGATOR
Il prof. Andrea VECCHIONE è il coordinatore scientifico del progetto
BUDGET COMPLESSIVO
Il contributo complessivo del progetto è di 1.536.625,45 euro (CUP F89J23001120007). Le risorse del finanziamento provengono dall'avviso pubblico “Riposizionamento Competitivo RSl” - Ambito 1 “Scienze della vita” approvato con Determinazione n. G18823 del 28/12/2022, PR FESR 2021-2027. Proposta numero A0613-2023-078139 del 21/03/2023 ammessa al finanziamento con Determinazione n. G15206 del 16/11/2023
SUPPORTO FINANZIARIO
Lazio Innova ha concesso un finanziamento massimo a fondo perduto di euro 1.051.120,43.
Il contributo assegnato all'IFO-IRE è di 150.163,22 euro
